Laboratoires Arion posiada wszystkie wymagane certyfikaty jakości i zgodności z europejskimi normami medycznymi. Regularnie aktualizujemy dokumentację i procesy, by zapewnić chirurgom i pacjentkom pełne bezpieczeństwo oraz zgodność z najnowszymi regulacjami.

W Arion wierzymy, że zaufanie zaczyna się od transparentności, a bezpieczeństwo – od precyzji. Dlatego każdy etap projektowania i produkcji naszych implantów piersiowych odbywa się we Francji, w certyfikowanym środowisku, pod ścisłym nadzorem jakościowym.

Nasze laboratoria posiadają pełne certyfikaty zgodności z europejskimi i międzynarodowymi normami medycznymi, w tym ISO 13485:2016 oraz znak CE wydany zgodnie z najnowszym rozporządzeniem MDR 2017/745. To nie tylko formalność – to gwarancja, że każda decyzja, każdy materiał, każda procedura są zgodne z rygorystycznymi wymaganiami współczesnej medycyny.

Regularnie przechodzimy audyty niezależnych jednostek notyfikowanych, takich jak BSI Group – jednej z najbardziej prestiżowych instytucji certyfikujących na świecie. Nieustannie aktualizujemy naszą dokumentację, procesy i systemy zarządzania jakością, aby spełniać nie tylko bieżące normy, ale także przyszłe wymagania regulacyjne.

Dzięki temu chirurdzy mogą skupić się na swojej pracy, a pacjentki – na tym, co naprawdę ważne: poczuciu bezpieczeństwa i zaufaniu do produktu, który będzie z nimi przez lata.

To nasz standard. To nasze zobowiązanie. To Arion.